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凯时(前列地尔注射液)说明书

时间:2020-07-29编辑: admin 点击率:

  药品提示:凯时(前列地尔注射液)适用于:治疗由慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症)引起的四肢溃疡及微循环障碍引起的四肢静息疼痛。

  以下关于凯时(前列地尔注射液)的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等信息由诺本专科新特药房专业药师为您介绍,药师同时提醒您:为了您的健康,请正确选药,合理用药。【咨询药师】

  凯时主要成份前列地尔(PGE1)是一种活性极强的生理活性物质,有明显的扩张血管、抑制血小板聚集的药理作用。然而,PGE1在体内代谢很快,在肺部氧化酶作用下,每通过一次肺循环,即有60%~90%失活,为了保持药效,通常采用大剂量5h以上持续静脉给药的方法,但因此产生的副作用特别是血管疼痛使患者难以忍受。凯时注射液是将PGE1封入直径为0.2μm的脂微球中,脂微球是理想的药物载体,对病变血管有特殊亲和性,可将PGE1运送到特定的病变部位,同时在脂微球的屏障保护下,PGE1在肺部的失活率明显降低。凯时的给药剂量仅为PGE1粉针剂的1/10,从而极大地降低了副作用。

  ①血管扩张作用:对正常大鼠及链脲佐霉素诱发的糖尿病大鼠,凯时显示出比PGE1粉针剂更强的血流增加作用,其作用对糖尿病大鼠更为显著。

  ②血小板聚集抑制作用:在仓鼠颊囊微小血管,用ADP诱发血栓形成。凯时比PGE1粉针剂有更强的抑制血栓形成作用,并且药效的持续性要好于PGE1粉针剂。对由月桂酸钠诱发的末梢动脉栓塞症的大鼠,凯时对损伤进程有较强的抑制作用。且凯时比PGE1粉针剂更有效。

  ③血管内分布:电镜下观察到在正常和糖尿病大鼠中,脂微球附着于肠系膜小动脉,毛细血管内皮细胞,在胸部有病变的自发性高血压大鼠中,脂微球附着于大动脉内皮细胞而被细胞内摄取,3H标记的凯时与3HPGE1相比在自发性高血压大鼠的病变血管内有更高的放射性分布。

  将同位素3H标记的凯时给大鼠iv,30s后血液、血浆中PGE1的放射浓度分别为27.34、39.82 ng eq/ml,大部分组织5min后达到峰值,8 h后体内浓度是静注30 s时浓度的1%,血浆中的主要代谢物质是13,14-二氢-15氧代前列腺素E1。由于采用脂微球作为载体,静注后,主要分布在小动脉、毛细血管和有病变的主动脉血管壁。浓度最高的组织器##官是肝、肾和肺。浓度最低的组织器##官是中枢神经系统、眼球和睾丸,无特定的组织蓄积性。

  治疗由慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症)引起的四肢溃疡及微循环障碍引起的四肢静息疼痛。

  成人一日一次,1-2ml(前列地尔5-10ug)+10ml生理盐水(或5%的葡萄糖)缓慢静注,或直接入小壶缓慢静脉滴注.

  严重心衰患者、妊娠或可能妊娠的妇女、既往对本制剂成份有过敏史的患者禁用。

  经北京4家医院进行开放式随机对照临床研究。试验组99例,用凯时注射液2ml(10 μg PGE1),qd;对照组用PGE1粉针剂(100 μg PGE1),qd,疗程4周,二者的有效率分别为85.48%和76.47%;显效率分别为40.32%和23.53%;试验组轻度静脉刺激发生率为6.45%,对照组不同程度的静脉刺激发生率为54.55%。结果提示,凯时的疗效高于PGE1粉针剂,不良反应发生率明显低于粉针剂。

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